Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y mới nhất 2023

Theo đánh giá của Tổng cục Thống kê, năm 2023 tình hình sản xuất chăn nuôi của cả nước được duy trì tốt, đều tăng trưởng và phát triển. Các địa phương đã và đang chủ động triển khai các hoạt động phòng, chống và giám sát chặt chẽ tình hình dịch bệnh dẫn đến nhu cầu tiêu thụ thuốc thú y là rất lớn.

Do đó nhiều doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh thuốc thú y phải nhập khẩu thuốc thú y để đảm bảo nguồn cung. Nhưng để thực hiện được hoạt động này thì phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật. Chính vì vậy, thông qua bài viết dưới đây, ANZILAW sẽ chia sẻ với Quý khách hàng về điều kiện nhập khẩu thuốc thú y mới nhất năm 2023.

I. Căn cứ pháp lý

• Luật Thú y 2015;
• Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y;
• Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số điều của Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 của bộ trưởng bộ nông nghiệp và phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y;
• Nghị định 35/2016/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của luật thú y;
• Nghị định 123/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số nghị định quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực nông nghiệp;
• Thông tư 13/2022/TT-BNNPTNT sửa đổi, bổ sung một số điều của các thông tư về quản lý thuốc thú y.

II. Khái niệm thuốc thú y

Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.

III. Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y

Theo Điều 94 Luật Thú y được hướng dẫn bởi Điều 18 Nghị định 35/2016/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung bởi Điều 2 Nghị định 123/2018/NĐ-CP thì tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải đảm bảo các điều kiện sau:

1. Điều kiện buôn bán thuốc thú y 

Tổ chức, cá nhân nhập khẩu phải đáp ứng đủ các điều kiện buôn bán thuốc thú y quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 92 Luật Thú y 2015 hướng dẫn bởi Điều 17 Nghị định 35/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Điều 2 Nghị định 123/2018/NĐ-CP:

• Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
• Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp:
• Có đủ quầy, tủ, giá kệ để chứa, đựng và trưng bày sản phẩm phải đảm bảo chắc chắn, dễ vệ sinh và tránh được những tác động bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, nấm mốc, động vật gặm nhấm và côn trùng gây hại.
• Có trang thiết bị để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm. Đối với cơ sở buôn bán vắc xin, chế phẩm sinh học phải có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh; có nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản; có máy phát điện dự phòng, vật dụng, phương tiện vận chuyển phân phối vắc xin bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm.
• Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y.

2. Kho đạt tiêu chuẩn chất lượng

Tổ chức, cá nhân nhập khẩu phải có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điều 12 Nghị định 35/2016/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung bởi Khoản 1 Điều 2 Nghị định 123/2018/NĐ-CP:

• Có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm.
• Có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi và nguyên liệu dễ cháy nổ.
• Tránh sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác.
• Nền nhà không ngấm nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc; tường, trần được làm bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh.
• Có giá, kệ để nguyên liệu, phụ liệu, bao bì, thuốc thành phẩm; có thiết bị, phương tiện để bảo đảm Điều kiện bảo quản.

3. Điều kiện khác

Có quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản của sản phẩm. Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin, chế phẩm sinh học phải có kho riêng bảo quản, có máy phát điện dự phòng, có trang thiết bị, phương tiện vận chuyển bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm trong quá trình vận chuyển, phân phối. 

4. Hồ sơ, giấy tờ liên quan

Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải đáp ứng được hồ sơ, giấy chứng nhận, giấy phép sau đây theo quy định tại khoản 3, 4, 5 Điều 94 Luật Thú y như sau:  

• Có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định;
• Có hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc;
• Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.

IV. Quyền lợi và nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y

1. Quyền lợi khi nhập khẩu thuốc thú y

Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y sẽ được hưởng những quyền lợi được quy định tại Khoản 1 Điều 95 Luật Thú y như: 

• Được pháp luật bảo vệ về thương hiệu hàng hóa;
• Được khiếu nại, tố cáo theo quy định của pháp luật;
• Được bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật;
• Các quyền khác theo quy định của pháp luật.

2. Nghĩa vụ khi nhập khẩu thuốc thú y

Song song với quyền lợi thì tổ chức, cá nhân khi nhập khẩu thuốc thú y phải thực hiện những nghĩa vụ sau theo Khoản 2 Điều 95 Luật thú y:

• Cung cấp hồ sơ nhập khẩu đúng với nội dung đã đăng ký;
• Tuân thủ quy định về điều kiện bảo quản thuốc;
• Cung cấp thuốc bảo đảm chất lượng theo đúng nội dung đăng ký;
• Lưu giữ tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc thú y trong thời hạn ít nhất 06 tháng, kể từ ngày thuốc thú y hết hạn sử dụng;
• Chịu sự quản lý, giám sát của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; cung cấp đầy đủ tài liệu có liên quan cho việc lấy mẫu, thanh tra, kiểm tra khi có yêu cầu;
• Trả kinh phí xử lý, bồi thường thiệt hại do hành vi vi phạm quy định về nhập khẩu thuốc thú y gây ra theo quy định của pháp luật.

Như vậy, để nhập khẩu thuốc thú y phục vụ cho mục đích sử dụng, thương mại, nghiên cứu,… thì các cơ sở, đơn vị, doanh nghiệp nhập khẩu phải đáp ứng đầy đủ những điều kiện nêu trên, bao gồm cả điều kiện mua bán đối với thuốc thú y thì mới được phép nhập khẩu.

Thông tin liên hệ:

Trên đây là một số ý kiến tư vấn pháp luật của ANZILAW về “Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y mới nhất 2023”. Chúng tôi hi vọng rằng qua nội dung tư vấn trên sẽ phần nào đó giúp quý khách hàng có cái nhìn rõ nét hơn về vấn đề này. Để biết thêm thông tin chi tiết và tiếp nhận thêm sự tư vấn, giúp đỡ khi có nhu cầu về các vấn đề liên quan đến sở hữu trí tuệ, thành lập công ty,… vui lòng liên hệ số điện thoại 0965081099 hoặc:

• Email: info@anzilaw.vn
• Facebook: https://www.facebook.com/anzilaw
• Website: https://anzilaw.vn/  – https://anzilaw.com