Hiện nay, khi internet cũng như các công cụ mạng xã hội, truyền hình phát triển, thu hút lượng lớn người truy cập thì việc thực hiện hoạt động quảng cáo trên những nền tảng đó là những phương thức hữu hiệu mà bất cứ công ty, cơ sở nào cũng muốn sử dụng.
Tuy nhiên, không phải bất cứ nội dung quảng cáo nào sau khi lên ý tưởng cũng được phê duyệt mà cần phải phù hợp với quy định của luật quảng cáo. Đối một số sản phẩm, dịch vụ nhất định, đặc biệt là trang thiết bị y tế phải xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo bởi các cơ quan có thẩm quyền. Để tìm hiểu rõ hơn về vấn đề này, thông qua bài viết dưới đây ANZILAW sẽ cung cấp những thông tin hữu ích về giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với lĩnh vực được quản lý bởi Bộ Y tế.
Table of Contents
I. Căn cứ pháp lý
- Luật Quảng cáo 2012;
- Nghị định 181/2013/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 70/2021/NĐ-CP;
- Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của bộ y tế;
- Văn bản hợp nhất 47/VBHN-VPQH năm 2018 hợp nhất Luật Quảng cáo do Văn phòng Quốc hội ban hành;
II. Giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế
1. Quảng cáo và giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế
Quảng cáo được giải thích theo khoản 1 Điều 2 Luật quảng cáo là việc sử dụng các phương tiện nhằm giới thiệu đến công chúng sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ có mục đích sinh lợi; sản phẩm, dịch vụ không có mục đích sinh lợi; tổ chức, cá nhân kinh doanh sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ được giới thiệu, trừ tin thời sự; chính sách xã hội; thông tin cá nhân.
Pháp luật chưa có giải thích cụ thể về “Giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế” nhưng có thể hiểu đó là Giấy xác nhận thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế, được cơ quan có thẩm quyền cấp cho cơ sở sau khi tiến hành xác nhận nội dung quảng cáo để cơ sở có thể thực hiện hoạt động quảng cáo sản phẩm của cơ sở mình.
2. Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo
Căn cứ Điều 4 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo trong đó bao gồm:
- Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.
- Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.
3. Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 9 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế bao gồm:
Thứ nhất, phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm g Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo quy định về điều kiện quảng cáo: Quảng cáo trang thiết bị y tế phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế nhập khẩu.
Thứ hai, có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 18 Thông tư 09/2015/TT-BYT.
Thứ ba, đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với sản phẩm sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với sản phẩm nhập khẩu hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên giấy phép nhập khẩu hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với sản phẩm sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với sản phẩm nhập khẩu ủy quyền bằng văn bản.
4. Thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế
Căn cứ theo điểm e khoản 1 Điều 12 Thông tư 09/2015/TT-BYT về thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế quy định: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế (ký thừa lệnh Bộ trưởng Bộ Y tế). Do đó, đối với giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế thì Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế sẽ có thẩm quyền cấp và ký thừa lệnh Bộ trưởng Bộ Y tế.
Thông tin liên hệ:
Trên đây là một số ý kiến tư vấn pháp luật của ANZILAW về “Giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế mới nhất 2023”. Chúng tôi hi vọng rằng qua nội dung tư vấn trên sẽ phần nào đó giúp quý khách hàng có cái nhìn rõ nét hơn về vấn đề này. Để biết thêm thông tin chi tiết và tiếp nhận thêm sự tư vấn, giúp đỡ khi có nhu cầu về các vấn đề liên quan đến sở hữu trí tuệ, thành lập công ty,… vui lòng liên hệ số điện thoại 0965081099 hoặc:
- Email: info@anzilaw.vn
- Facebook: https://www.facebook.com/anzilaw
- Website: https://anzilaw.vn/ – https://anzilaw.com
